生物制藥凈化車間特點(diǎn)

1.生物制藥工廠不僅設(shè)備成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對清潔度和無菌性要求高，而且對生產(chǎn)人員也有很高的要求。對質(zhì)量有嚴(yán)格的要求。

2.生產(chǎn)過程中可能發(fā)生潛在的生物危害，主要包括（感染風(fēng)險，死體或死細(xì)胞和成分或?qū)θ梭w的代謝）其他生物的毒性，致敏性和其他生物反應(yīng)，毒性，致敏性等產(chǎn)品的生物反應(yīng)，對環(huán)境的影響應(yīng)該。 ）

清潔區(qū)域：

需要控制環(huán)境中的灰塵和微生物污染的房間（區(qū)域）的建筑結(jié)構(gòu)，設(shè)備和用途可以防止這種污染。該地區(qū)污染物的引入，產(chǎn)生和保留的功能。

氣鎖：

隔離空間，在兩個或更多房間之間有兩個或更多門，例如具有不同清潔度的房間。建立氣鎖的目的是在人員或物料進(jìn)出時控制氣流。氣鎖室分為人員氣鎖室和物料氣鎖室。生物制藥清潔車間的基本特征是必須將塵埃顆粒和微生物作為環(huán)境控制的對象。設(shè)計，建造，制造和安裝醫(yī)藥清潔生產(chǎn)廠的設(shè)備和設(shè)施，原輔材料和包裝材料產(chǎn)品質(zhì)量將受到數(shù)量和不良執(zhí)行凈人力和物力設(shè)施控制程序的影響